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5月10日晚間，健康元（600380.SH）發(fā)布公告稱，重要控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱：麗珠集團(tuán)）收到國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《發(fā)明專利證書》。

此次發(fā)明專利涉及腸溶微丸、其制備方法和制劑以及它們的用途。據(jù)了解，腸溶微丸從內(nèi)向外依次包括藥丸芯、第一隔離層、第二隔離層和腸溶層，藥丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的藥學(xué)上可接受的鹽和第一輔料。

根據(jù)公告內(nèi)容顯示，目前該發(fā)明專利技術(shù)已應(yīng)用于麗珠集團(tuán)艾普拉唑微丸腸溶片研發(fā)項(xiàng)目中。艾普拉唑微丸腸溶片于2022年獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，該藥品獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為:1.治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎;2.治療兒童(12-17歲)十二指腸潰瘍及反流性食管炎;3.治療非糜爛性胃食管反流病;4.治療胃潰瘍;5.根除幽門螺桿菌;6.預(yù)防非甾體抗炎藥導(dǎo)致的胃潰瘍。據(jù)介紹，該藥采用多單元釋藥系統(tǒng)，在體內(nèi)能迅速崩解均勻分布，快速起效且無突釋風(fēng)險，適用于兒童、老年人等需低劑量用藥的人群。

目前，國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、艾普拉唑等六種制劑。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測數(shù)據(jù)，質(zhì)子泵抑制劑口 服制劑2021年國內(nèi)終端銷售金額約為人民幣77.18億元。根據(jù)CDE審評中心網(wǎng)站顯示，麗珠集團(tuán)的艾普拉唑微丸腸溶片的研發(fā)進(jìn)展處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

據(jù)悉，麗珠集團(tuán)在艾普拉唑上超前布局。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，艾普拉唑是麗珠集團(tuán)在2007年獲批的創(chuàng)新藥、獨(dú)家品種，近幾年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端保持快速增長態(tài)勢。

本次發(fā)明專利的取得和應(yīng)用有利于健康元進(jìn)一步完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，充分發(fā)揮自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，從而提升自身核心競爭力。隨著新適應(yīng)及新劑型陸續(xù)獲批，該品種的銷售有望繼續(xù)走高，帶領(lǐng)企業(yè)再攀高峰。

對此，健康元表示將繼續(xù)深入實(shí)施創(chuàng)新藥與高壁壘復(fù)雜制劑雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，加大創(chuàng)新力度，完善循證醫(yī)學(xué)的研究，保持產(chǎn)品后續(xù)生命力；同時探索嶄新的技術(shù)模式，將數(shù)字化轉(zhuǎn)型貫穿于產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)。此外，公司將不斷下沉基層醫(yī)院，做好產(chǎn)品普及工作，讓更多患者能用到更好的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，堅(jiān)守“為健康、為明天”和“用心做好藥新藥”的使命與愿景。

隨著中國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)全面加強(qiáng)、知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用效益加速顯現(xiàn)，健康元有望在不斷健全發(fā)展知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的市場中，依托自身資源整合與科研成果轉(zhuǎn)換能力，加快成為推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新型綜合性制藥企業(yè)。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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