環(huán)球最資訊丨【動脈公開課】臨床研究數(shù)字化,藥企/CRO投入的重心與邏輯應(yīng)是?
2022-11-08 07:33:43 |來源:動脈網(wǎng)
談到臨床研究數(shù)字化,你的第一反應(yīng)或許是EDC或CTMS。數(shù)字化工具,似乎總讓人感覺并未真正發(fā)揮出其應(yīng)有的成效。面對市面上層出不窮的數(shù)字化產(chǎn)品,藥企/CRO公司究竟該如何因地制宜,選擇到真正適合自己的?
【資料圖】
蛋殼研究院調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,臨床研究過程中,數(shù)字化投入約占整個項(xiàng)目成本的15%-50%之間。企業(yè)是否真的需要如此高成本的數(shù)字化投入呢?由于需要數(shù)字化支撐的環(huán)節(jié)繁多,若是一次性完成全過程的數(shù)字化,將會產(chǎn)生較重的成本支出。因此,結(jié)合項(xiàng)目情況,有側(cè)重的進(jìn)行部分環(huán)節(jié)的數(shù)字化投入,現(xiàn)已成為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的考量重點(diǎn)。
藥企和CRO公司臨床研究數(shù)字化,預(yù)算投入邏輯為何?預(yù)算投入的重心應(yīng)該向哪個環(huán)節(jié)傾斜?
為了解答這些問題,2022年11月14日20:00-21:30,動脈嚴(yán)選將攜手臨研通,共同舉辦一場線上直播公開課。本次課程將以《臨床研究數(shù)字化,藥企/CRO投入的重心與邏輯應(yīng)是?》為主題,為藥企或CRO公司臨床研究數(shù)字化的預(yù)算投入提供思路。
不僅如此,本期課程還邀請到了銀谷制藥研發(fā)副總裁潘媛媛和云頂新耀內(nèi)科治療領(lǐng)域臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人鄔愷,一同參與本期主題圓桌,探討“如何判斷臨床研究各環(huán)節(jié)的數(shù)字化需求的真與偽?”,以及“如何看待數(shù)字化在臨床試驗(yàn)的不同環(huán)節(jié)上,發(fā)揮的降本增效作用?”等話題。
本次直播活動,臨研通還提供了SaaS版本EDC+CTMS免費(fèi)3個項(xiàng)目的使用名額共計(jì)50個。掃描下方海報(bào)中的二維碼即可參與直播預(yù)約:
要點(diǎn)1:數(shù)字化的本質(zhì)是供給過剩;
要點(diǎn)2:數(shù)字化的兩個要點(diǎn):基于仿真的數(shù)字孿生與基于場景的業(yè)態(tài)進(jìn)化;
要點(diǎn)3:臨研數(shù)字化項(xiàng)目方與中心方的不同邏輯;
要點(diǎn)4:項(xiàng)目方數(shù)字化的重點(diǎn):運(yùn)營數(shù)據(jù)的積累與決策指導(dǎo);
要點(diǎn)5:中心方數(shù)字化的重點(diǎn):入組效率的提升與流程優(yōu)化。
臨床試驗(yàn)申辦方或CRO公司創(chuàng)始人
【推薦度:★★★★★】
臨床試驗(yàn)申辦方或CRO公司臨床研究負(fù)責(zé)人
【推薦度:★★★★】
如果你屬于以上人群,請一定別錯過這場干貨滿滿的公開課。
臨研通科技創(chuàng)始人,中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會臨床研究質(zhì)量與評價專委會委員,中國無錫太湖創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)18年,致力于推進(jìn)臨床研究數(shù)字化,提高臨床研究效率,革新臨床研究生態(tài)。曾就職于潤東醫(yī)藥及Global CRO公司Clinipace,熟悉ICH、國際臨床操作要求以及臨床研究各項(xiàng)藥事法規(guī)。累計(jì)參與臨床研究項(xiàng)目超200項(xiàng),含1類創(chuàng)新藥15個、腫瘤產(chǎn)品40個、疫苗項(xiàng)目5項(xiàng)、global項(xiàng)目50余項(xiàng)。
銀谷制藥有限責(zé)任公司研發(fā)副總裁,十四年創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)在研新藥的臨床前研究,臨床研究,注冊申報(bào)和政府事務(wù),負(fù)責(zé)1、2類新藥研發(fā)項(xiàng)目十余個,主持并成功完成一個1.1創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市產(chǎn)業(yè)化,具有豐富的研發(fā)、管理和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
鄔愷 | 云頂新耀內(nèi)科治療領(lǐng)域臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人
云頂新耀內(nèi)科治療領(lǐng)域臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人,先后就職于拜耳先靈,諾和諾德,禮來,阿斯利康等多家公司及CRO,從事臨床運(yùn)營,項(xiàng)目管理工作近20年,其所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)先后在國家層面和全球?qū)用?,?fù)責(zé)過數(shù)十項(xiàng)1期-3期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)管理工作。
臨研通(天津)科技有限公司,致力于為臨床研究行業(yè)提供數(shù)智化臨床研究服務(wù)解決方案。公司目前是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的副主任委員單位,300多名人員覆蓋中國33個城市。臨研通臨床研究智能監(jiān)測平臺獲公安部三級等保認(rèn)證,總計(jì)已服務(wù)2000多家企業(yè)與醫(yī)院客戶,在線活躍用戶21500多名,截至目前搭載運(yùn)行219個項(xiàng)目,注冊研究審評通過率100%,已助力苯環(huán)奎溴銨、腹主動脈覆膜支架、吸入用鹽酸氨溴索溶液、文拉法辛等多個產(chǎn)品成功上市。實(shí)踐證明,臨研通可以幫助臨床研究最多節(jié)省40%以上的研究預(yù)算。
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「動脈公開課」是動脈網(wǎng)「動脈嚴(yán)選」旗下品牌欄目之一,以醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的發(fā)展痛點(diǎn)及系統(tǒng)性解決方案探討為核心,通過搭建知識分享與交流的線上直播平臺,不斷邀請資深的行業(yè)從業(yè)者、專家等共同打磨推出系列專題課程,旨在為醫(yī)療企業(yè)提供有深度、有價值的干貨內(nèi)容。動脈公開課,讓知識的選擇更簡單。
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